Stellenangebot: Fachkraft GMP/Pharma (m/w/d) im Bereich Qualität und Product Stewardship

Chemische Fabrik Budenheim KG - Budenheim

Stellenbeschreibung:

  • Sicherstellung und laufende Optimierung der GMP/GDP-Anforderungen
  • Mitwirkung bei allen GMP/GDP-relevanten Projekten
  • Verfolgung nationaler und internationaler GMP/GDP-Richtlinien
  • Entwickeln von praxis- und anforderungsgerechten Konzepten zur unternehmensweiten Umsetzung von gesetzlichen und kundenspezifischen Anforderungen
  • Bearbeiten und Koordinieren von QM-Verträgen sowie vertragsähnlichen Vereinbarungen im Zusammenhang mit QM-Fragestellungen
  • Die Erarbeitung von Lösungsvorschlägen mit Hilfe eigener Fachkompetenz und in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachabteilungen
  • Mitwirkung bei der Erstellung der Richtlinien für die Auditierung und Qualifizierung von Lieferanten und externen Dienstleistern
  • Beratungsfunktion der Geschäftseinheiten im Bereich Pharma- & Medizinprodukte zum europäischen und internationalen Pharmarecht
  • Verfolgung von relevanten Vorschriften und Gesetzen
  • Unterstützung bei der Durchführung von Registrierungen

 

Qualifikationsprofil:

  • Studium mit Fachrichtung Pharmazie, Chemie, oder ein anderes, adäquates naturwissenschaftliches Studium bspw. zum Apotheker
  • Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatorik in der Pharma- oder Chemie-Branche oder Medizintechnik
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gutes Verständnis für komplexe Anforderungen wie Kunden-Anfragen
  • Verständnis für rechtliche Fragestellungen verbunden mit der Fähigkeit praktikable Handlungsanweisungen abzuleiten