Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs

Waldemar Link GmbH & Co. KG - Norderstedt bei Hamburg

Wir sind einer der weltweit führenden Hersteller von Gelenkprothesen und chirurgischen Instrumenten. Dabei beruht unser Erfolg nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern auch auf der Qualifikation und dem Einsatz unserer Mitarbeiter. Wir verstärken unser Team im Bereich Regulatory Affairs am Standort Norderstedt bei Hamburg und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Verantwortung für ein bestimmtes Produktportfolio, deren Zulassung und regulatorischen Lebenszyklus Unterstützung effektiver Produktzulassungen auf nationaler und internationaler Ebene Aktualisierungstätigkeiten im Rahmen der Aufrechterhaltung bereits bestehender Zulassungen Ansprechpartner für benannte Stellen und Behörden Aufbereitung und Zusammenstellung erforderlicher Dokumente für die internationale Registrierung unserer Produkte Durchführung von Änderungs- und Verlängerungsverfahren Enge Kooperation mit den Bereichen Entwicklung, Produktion, Produktmanagement und Qualitätsmanagement Abgeschlossenes Ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium Erfahrung im Bereich Zulassungen von Medizinprodukten Sehr gute Kenntnisse der englischen und ...