Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)

Amoena ist der weltweit führende Hersteller im Bereich der Brustversorgung und Entwickler der ersten Brustprothese aus Silikon. Amoena Produkte aus den Bereichen Klinikversorgung, Voll- und Teilprothesen, Lingerie & Bademode und Lymph-Versorgung, begleiten Frauen von der Diagnose bis zur Rückkehr in ein normales Leben. Daran arbeiten heute weltweit rund 400 Mitarbeiter mit vollem Einsatz und Leidenschaft. Zur Verstärkung unseres „Quality & Environment“ Teams am Standort Raubling suchen wir ab sofort einen Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) Ihre Aufgaben Betreuung des integrierten Managementsystems nach MDR / 13485 / 14001 / 9001 Durchführung & Koordinierung Risikomanagement entsprechend ISO 14971 Betreuung und Begleitung von Entwicklungsprojekten und Änderungsprozessen Operative Freigaben (z.B. Produktkennzeichnung, UDI, Gebrauchsanweisungen) Betreuung der unternehmensweiten Rechtsdatenbank / CAQ-Software Mitarbeiterschulungen zur des integrierten Managementsystems Mitarbeit bei Dokumentenverwaltung Teilnahme bei externen

---