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Qualified Person / Sachkundige Person im Bereich Quality Management (m/w/d)
Als Qualified Person übernehmen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG und stellen die relevanten Chargenfreigaben sicher
Sie führen operativ, disziplinarisch und fachlich ein kleines Team von derzeit zwei Mitarbeitern, die sie bei der Chargenzertifizierung unterstützen
Sie betreuen Produktneueinführungen und nehmen an Behördeninspektionen vor Ort und bei Interesse auch im Drittland teil
Sie sind für die Sicherstellung und Aufrechterhaltung von GxP-konformen QMS-Systemen verantwortlich und arbeiten an Lean-Management-Projekten mit
Die Erstellen von QP Declarations, sowie Review und Bewertung von Product Quality Reviews gehört auch zu Ihren Aufgaben
Darüber hinaus fungieren Sie als Schnittstelle zu unseren nationalen und internationalen Auftragsherstellern und unterstützen bei Lieferantenbewertungen und gegebenenfalls bei der Teilnahme an
Alternative Stellenangebote von betapharm Arzneimittel GmbH
betapharm Arzneimittel GmbH - Augsburg
[29.05.2025] --Als Account Manager Biosimilars besuchen Sie regelmäßig die entsprechenden Zielarztgruppen und besprechen mit diesen das Biosimilars-Produktportfolio
Sie setzen Go-to-Market-Aktivitäten engagiert und erfolgreich im hochmotivierten, cross-funktionalen Team...
betapharm Arzneimittel GmbH - Augsburg
[12.06.2025] -- Account Manager Biosimilars Germany (m/w/d) Good Health Can’t Wait Patienten brauchen Lösungen, und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy’s Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern. Mit innovativen und kostengünstigen...
betapharm Arzneimittel GmbH - Augsburg
[12.06.2025] -- Qualified Person / Sachkundige Person im Bereich Quality Management (m/w/d) Good Health Can't Wait Patienten brauchen Lösungen, und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy's Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern. Mit...
betapharm Arzneimittel GmbH - Augsburg
[07.06.2025] --Als Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bewerten und klassifizieren Sie Änderungsanträgen, die das Zulassungsdossier bzw. die Fach- oder Gebrauchsinformation unserer Arzneimittel betreffen
Sie erstellen und bearbeiten Änderungsanzeigen (Variations) und reichen diese bei...
betapharm Arzneimittel GmbH - Augsburg
[12.06.2025] -- Einstiegsposition / Elternzeitvertretung in Drug Regulatory Affairs Good Health Can't Wait Patienten brauchen Lösungen, und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy’s Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern. Mit innovativen...
betapharm Arzneimittel GmbH - Augsburg
[12.06.2025] --Good Health Can't Wait Patienten brauchen Lösungen, und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy's Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern. Mit innovativen und kostengünstigen Lösungen – von verschreibungspflichtigen Generika...
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