Einstiegsposition / Elternzeitvertretung in Drug Regulatory Affairs (m/w/d)

Als Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bewerten und klassifizieren Sie Änderungsanträgen, die das Zulassungsdossier bzw. die Fach- oder Gebrauchsinformation unserer Arzneimittel betreffen Sie erstellen und bearbeiten Änderungsanzeigen (Variations) und reichen diese bei den Behörden ein Sie stellen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für europäische (MRP, DCP & CP) und nationale Zulassungsverfahren sicher und überprüfen Druckvorlagen für das Verpackungsmaterial Des Weiteren pflegen Sie den Kontakt zu europäischen Zulassungsbehörden, den europäischen Niederlassungen und dem Mutterkonzern in

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