Studienassistentin/Studienassistent, Study Nurse

...sind Sie mittendrin Die Studienzentrale der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie führt eine Vielzahl an klinischen Studien zu Arzneimitteln (AMG) und Medizinprodukten (MPG) durch. Unser Team arbeitet eng mit weiteren Fachgebieten, dem OP und der Intensivstation zusammen. Als Studienassistentin/Studienassistent betreuen Sie den gesamten Studienablauf von der Initiierung bis zum Studienabschluss, einschließlich der Betreuung von Monitoring und Inspektionen. Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet. Ihre Aufgaben: Studiendablauf/Studiendurchführung Sie sind für die Vorauswahl, Rekrutierung, Registrierung und ggf. Randomisation von Studienpatientinnen und Studienpatienten zuständig und arbeiten eng mit den Mitgliedern der Prüfgruppe zusammen. Sie bereiten die Handlungspläne vor, basierend auf den Studienprotokollen und verwalten den Prüfarzt- und Studienordner. Visitenkoordination- und Vorbereitung inklusive der Begleitung, Vor- und Nachbereitung von Monitoringvisiten. Erhebung, Dokumentation und Ablage von Quelldaten, sowie die Eingabe in das CRF (Case Report Form) oder e-CRF. Sie organisieren Studientreffen und nehmen aktiv an diesen

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