Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ermittlung internationaler Zulassungsanforderungen. Koordination, Umsetzung und Aufrechterhaltung der regulatorischen Anforderungen des EU-Marktes und internationaler Zielmärkte. Mitarbeit in Entwicklungsprojekten zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen. Zentraler Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen. Koordination und Mitwirkung bei der Erstellung der technischen Dokumentation. Sicherstellung der Produktkonformität sowie Durchführung der Post Market Surveillance (Überwachung nach dem Inverkehrbringen). Kommunikation mit relevanten Stellen und Behörden auf nationaler und internationaler Ebene im Rahmen der Zulassungen. Mitwirkung bei internen und externen Audits in Zusammenarbeit mit unserer