Senior Clinical Supplies Project Manager (all genders) (24 Monate befristet / Vollzeit)

Vertreten der CDSM (Clinical Drug Supply Management)-Aktivitäten als Mitglied des klinischen Studienteams. Gibt dem klinischen Studienteam Input beim Protokolldesign, um eine effiziente Nutzung der Supply-Chain-Ressourcen sicherzustellen Übersetzt das klinische Studiendesign in Verpackungs- und Distributionsdesign. Identifiziert, entwickelt, kommuniziert und verfolgt Projektzeitpläne, Aktivitäten, Logistik und Meilensteine. Verfasst den Abschnitt über die Studienmedikation und deren Etikettierung im klinischen Protokoll Entwickelt Studienspezifische Etiketten, die den geltenden globalen Vorschriften entsprechen Erarbeitet zusammen mit dem CDSM-Materialmanagement studienspezifische Distributionspläne für den Versand von verpackter Studienmedikation und Hilfsmittel. Verwaltet den Bestand an Medikation und Hilfsmittel bis zum Studienabschluss. Überwacht die Verfallsdaten und plant / koordiniert die schrittweisen Verlängerungen des Verfallsdatums Verantwortlich für die Erstellung geeigneter protokollspezifischer Herstellungs- und Verpackungsaufträge in Zusammenarbeit mit QA, Analytik, Drittfirmen und IRT-Anbietern sowie Partnern aus dem klinischen Team usw., um eine

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