Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)

Wer wir sind Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat. Zur Unterstützung unserer Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit und unbefristet einen Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) Ihre Rolle Erstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale und internationale Zulassungen und Registrierungen Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten Regulatorische Beratung von internen Fachfunktionen Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory

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