Sachkundige Person nach § 14 AMG / Qualified Person (QP) (m/w/d)

Sachkundige Person nach § 14 AMG / Qualified Person (QP) (m/w/d) Berlin Über uns Wir sind ein Team von handson arbeitenden und kreativen Köpfen, die die Herausforderungen in unserer kleinen, innovativen Umgebung mit familiärer Atmosphäre schätzen. Geführt von unserem internationalen Umfeld liefern wir von 9 Standorten in 3 Ländern zuverlässig unsere hochmodernen Arzneimittel an Patienten, die von unserem nachhaltigen und expandierenden Service profitieren. Werde Teil unseres wachsenden Teams in Berlin und entwickle dich mit uns stetig weiter! Aufgaben · Chargenfreigabe & Erfüllung der Anforderungen aus Anhang 16 zum EU-GMP-Leitfaden. · Sicherstellung der Arzneimittelabgabe & Einhaltung der GMP-Regularien · Sicherstellung der Aufbewahrung & Lagerung von Rückstellmustern, Prüfpräparaten und Mustern entsprechend der gesetzlichen Vorgaben · Erstellung des Product Quality Reviews · Sicherstellung, dass alle Änderungen, die eine Anpassung der Zulassung oder Herstellungserlaubnis erfordern, der entsprechenden Behörde gemeldet

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