Professional, Regulatory Affairs & Combination Products (m/w/d)

Leitung von Projektteams für US und EU Combination Product-Projekte innerhalb unserer CHC-Organisation Steuerung und Koordination der Combination Product-Projekte Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungsbehörden und Benannten Stellen Koordination und Unterstützung von Projekten/Kundenanfragen im Bereich Regulatory Affairs Regulatorische Bewertung im Rahmen von Change Control und bei Materialauswahl Erstellung regulatorischer Dokumente und Zusammenstellung von Dokumentationen zu Dosiersystemen in Combination Products und Medizinprodukten, Pflege und Prüfung von Lieferantendokumenten sowie Pflege der Produktdaten in Datenbanken Überwachung und Umsetzung relevanter regulatorischer Anforderungen weltweit