Professional, Regulatory Affairs & Combination Products (m/w/d)

PROFESSIONAL, REGULATORY AFFAIRS & COMBINATION PRODUCTS (m/w/d) Ihre neue Herausforderung an unserem Standort in Eigeltingen: Leitung von Projektteams für US und EU Combination Product-Projekte innerhalb unserer CHC-Organisation Steuerung und Koordination der Combination Product-Projekte Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungsbehörden und Benannten Stellen Koordination und Unterstützung von Projekten/Kundenanfragen im Bereich Regulatory Affairs Regulatorische Bewertung im Rahmen von Change Control und bei Materialauswahl Erstellung regulatorischer Dokumente und Zusammenstellung von Dokumentationen zu Dosiersystemen in Combination Products und Medizinprodukten, Pflege und Prüfung von Lieferantendokumenten sowie Pflege der Produktdaten in Datenbanken Überwachung und Umsetzung relevanter regulatorischer Anforderungen weltweit Ihr Profil: Hochschulabschluss in Regulatory Affairs, Pharmazie oder Naturwissenschaften oder Berufserfahrung mit fachlicher Qualifikation in Regulatory Affairs. Berufserfahrung im Bereich