Qualitätsingenieur Validierung (m/w/d)

Qualitätsingenieur Validierung (m/w/d) Heidelberg Engineering GmbH • Heidelberg Vollzeit Heidelberg ab sofort Aufgaben Entwicklung, Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen in der Produktion gemäß den regulatorischen Vorgaben Erstellung der Validierungsmasterpläne für Prozessvalidierungen an den Fertigungsstandorten des Unternehmens und bei Auftragsfertigern Moderation von Produktionsrisikobewertungen (FMEA) Unterstützung bei der Erstellung von Qualitätsplänen für die Produktion Koordination von Methodenvalidierungen zu Messsystemen Qualifizierung von Messmitteln, Arbeitsplätzen und Testplätzen Mitwirkung bei der Entwicklung von Testplätzen Mitwirkung bei Change- und QM-Projekten Erstellen von QM-Dokumentation Durchführung von internen Qualitätsaudits und Lieferantenaudits Qualifikationen Abgeschlossenes technisches Studium, idealerweise in der Medizintechnik Qualifikation zum Validierungsbeauftragten Medizinprodukte Qualifikation zum ESD-Koordinator gemäß DIN EN

---