Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d)

Nölken Hygiene Products GmbH ist ein führender Anbieter von hochwertigen Medizin-, Biozid- und Hygieneprodukten. Unser Unternehmen steht für Innovation, Nachhaltigkeit und Qualität bei Desinfektions-, Kosmetik- und Reinigungsprodukten. Wir bieten Lösungen, die die Gesundheit und Sicherheit von Menschen gewährleisten. Für die Verstärkung unserer Forschung und Entwicklung am Standort Troisdorf suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d) in Vollzeit (40h/Woche) Aufgabengebiet: Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß EU 2017/745 (MDR) für die Risikoklassen 1 und 2 Kommunikation mit benannter Stelle sowie nationalen und internationalen Zulassungsbehörden Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der Risikomanagementakte Durchführung von Vigilanz-Recherchen und Erstellung von Post-Market Surveillance- Berichten Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und externen Dienstleistern Verfolgen und Vermitteln regulatorischer Änderungen Erstellen, Prüfen und Einreichen von Zulassungsunterlagen Regulatorische

---