Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Arzneimittel

Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Arzneimittel Queisser Pharma entwickelt, produziert und vertreibt als erfolgreiches mittelständisches Unternehmen mit international 800 Mitarbeitenden freiverkäufliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte. Unsere Marken Doppelherz und Protefix nehmen führende Stellungen in ihren jeweiligen Märkten ein und werden über Apotheken sowie über Drogerie- und Verbrauchermärkte und den E-Commerce an den Endverbraucher im In- und Ausland vertrieben. Der Auslandsanteil beträgt hierbei 40 %. Im Inland werden darüber hinaus die Marken Stozzon, Litozin und Tiger Balm vertrieben. Ihre Aufgaben Regulatorische Beratung bei Zulassungsprojekten mit Schwerpunkt Generika (apothekenpflichtige Arzneimittel) Bewertung von zulassungsrelevanten Unterlagen mit Schwerpunkt Qualitätsdokumentation (CMC), inklusive Due Diligence Einreichung und Begleitung europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP) Erstellung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen Bearbeitung von administrativen Antragsunterlagen (Modul 1) und Zulassungsdossiers mit

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