- Laborseitige Betreuung von Produktionsprozessen (Probenannahme, Aliquotierung, Einlagerung, Versand, prozessbegleitende Analytik)
Anwenden interdisziplinärer Analysemethoden rund um die DNA- und Proteinanalytik mit Schwerpunkt UV-Spektrophotometrie und instrumenteller Analytik
Termingerechte Probenvorbereitung und -auswertung, Aufbereitung der Messergebnisse und Kommunikation an die Produktionsbereiche für die weiteren...
- Einwaage von Rohstoffen, Bereitstellung von Verbrauchsmaterialien und Equipment für die Produktion
Herstellung und Abfüllung von Lösungen
Durchführung von Kontrollen und Probenahmen
Ein- und Ausschleusen von Materialien über Materialschleusen
Dokumentation aller Arbeitsschritte
Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit im Arbeitsbereich
Kommunikation und Abstimmung mit den Bereichen Logistik und...
- Eigenständige Untersuchung, Formulierung und/oder Überarbeitung von Abweichungsbeschreibungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Kundenerwartungen
Einholung und Konsolidierung relevanter Informationen von Subject Matter Experts (SMEs) und beteiligten Mitarbeitenden sowie enge Abstimmung mit anderen Abteilungen
Moderation und Durchführung strukturierter Root-Cause-Analysen unter Anwendung gängiger Methoden (z. B....
- Durchführung von Produktionsprozessen in unserer 1000 L Edelstahl-Bioreaktorlinie für die Herstellung von pharmazeutischen Produkten. Darunter fällt: - Überwachung der Fermentation - Durchführung der Zellernte und weiterer primärer Aufarbeitungsschritte - Durchführung von Filtrationen
Als wichtiger Teil des Produktionsteams bedienen Sie unsere Prozessanlagen, führen Inprozesskontrollen durch, überwachen Prozessdaten und führen...
- Anwendung moderner Analyseverfahren (TOC, Infrarot- und Raman-Spektroskopie, Röntgenfluoreszenz) unter Einhaltung internationaler Standards (Ph. Eur., USP)
Analytische Bewertung von Rohstoffen und Prozessproben zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards
Proaktive Überwachung und Bemusterung kritischer Prozessmedien und Ausgangsstoffe zur Gewährleistung der Reinheit und Compliance
Qualitätsprüfung von Wareneingängen und Erstellung...
- Erstellung und Optimierung der mittel- und langfristigen Produktionspläne für unsere pharmazeutischen Produktionslinien
Sicherstellung einer optimalen Anlagenauslastung unter Berücksichtigung von Personal, Material und Instandhaltungszyklen
Laufende enge Abstimmung mit Produktmanagement, Produktion, Einkauf und Qualitätsmanagement
Kurzfristige Steuerung und Priorisierung bei Abweichungen (z. B. Anlagenstillstände, Lieferengpässe)
Analyse...
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