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Qualification / Validation Specialist (m/w/d)


ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen. Zur Verstärkung unseres Technical Operations-Teams suchen wir am Standort Mainz einen Qualification / Validation Specialist (m/w/d) Abteilung Engineering Ihre Aufgaben: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen, Prozesse und Räumen im Rahmen der Herstellung von Diagnostikprodukten Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen unter Zuhilfenahme von externen Dienstleistern Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und regelmäßigen Überprüfungen Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung