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- Sicherstellen der Verfügbarkeit und des störungsfreien Betriebs automatisierter Produktionsanlagen im GMP-Umfeld
Wartung und Instandhaltung aller Maschinen sowie Koordination und Überwachung externer Dienstleister
Fehlersuche, Störungsanalyse und Reparatur bei SPS-gesteuerten Anlagen, Sensoren und Aktoren
Dokumentation, inkl. Vermerke in Stromlaufplänen und Erstellung bzw. Aktualisierung von Arbeitsanweisungen sowie Prozessabläufen in... |
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- Sicherstellung der EU GMP Annex 1 Vorgaben mit Schwerpunkt Hygienemonitoring und Contamination-Control-Strategy (CCS)
Weiterentwicklung der mikrobiologischen Kontrollstrategie und Hygienekonzepte
Wissenschaftliche Unterstützung bei Umgebungsmonitoring und Reinraumhygiene
Erstellung und Freigabe von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten
Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs
Zusammenarbeit mit Herstellung... |
- Dokumentation ca. 50 % Ihrer Arbeitszeit: Erstellung, Pflege und Prüfung von GMP-konformer Dokumentation
Technische Betreuung: Unterstützung bei Kalibrierungen, Qualifizierungen und Validierungen unserer Produktionsanlagen
Störungsmanagement: Analyse und schnelle Behebung technischer Störungen für einen reibungslosen Produktionsablauf
Koordination externer Dienstleister: Beauftragung und Überwachung von Fremdfirmen bei Wartungs- und... |
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- Sicherstellen der Verfügbarkeit und des störungsfreien Betriebs automatisierter Produktionsanlagen im GMP-Umfeld
Wartung und Instandhaltung aller Maschinen sowie Koordination und Überwachung externer Dienstleister
Fehlersuche, Störungsanalyse und Reparatur bei SPS-gesteuerten Anlagen, Sensoren und Aktoren
Dokumentation, inkl. Vermerke in Stromlaufplänen und Erstellung bzw. Aktualisierung von Arbeitsanweisungen sowie Prozessabläufen in... |
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- Sicherstellung der EU GMP Annex 1 Vorgaben mit Schwerpunkt Hygienemonitoring und Contamination-Control-Strategy (CCS)
Weiterentwicklung der mikrobiologischen Kontrollstrategie und Hygienekonzepte
Wissenschaftliche Unterstützung bei Umgebungsmonitoring und Reinraumhygiene
Erstellung und Freigabe von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten
Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs
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- Dokumentation ca. 50 % Ihrer Arbeitszeit: Erstellung, Pflege und Prüfung von GMP-konformer Dokumentation
Technische Betreuung: Unterstützung bei Kalibrierungen, Qualifizierungen und Validierungen unserer Produktionsanlagen
Störungsmanagement: Analyse und schnelle Behebung technischer Störungen für einen reibungslosen Produktionsablauf
Koordination externer Dienstleister: Beauftragung und Überwachung von Fremdfirmen bei Wartungs- und... |
