- Elektrische Instandhaltung der Anlagen im Bereich FBC Engineering Devices Autoinjektoren
Störungssuche und deren Behebung an unseren Produktionsanlagen
Unterstützung unserer Produktionsteams bei dem Erreichen der gemeinsamen Produktionsziele
Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung
Durchführung von Funktions- und Wiederholungsprüfungen DGUV A3
Eigenverantwortliche Aktualisierung der...
Betriebsingenieur*in Prozessleittechnik (PLT) / Elektrotechnik / EMSR
Instandhaltung, Optimierung, Planung und Erweiterung der Produktionsanlagen/Reinräume/Schalträume unter Beachtung von Gesetzen, Verordnungen, Normen, Richtlinien und Auflagen von Genehmigungsbehörden in enger Zusammenarbeit mit der Produktions- sowie der Qualitätsleitung und unter Berücksichtigung von cGMP- und cHSE-Anforderungen. Dies beinhaltet auch die Umsetzung von Maßnahmen zur Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus über den gesamten Lebenszyklus der Anlagen.
Sicherstellung der optimalen und störungsfreien Produktion von Arzneiwirkstoffen der Produktionsanlage zur Insulinherstellung durch Bereitstellung von anforderungsgerechter und zukunftsorientierter PLT-technischer Infrastruktur und Anlagenteilen (Mess- und Regeltechnik, Prozess-, Betriebs- und Labortechnik, elektr. Energieverteil- und Verbraucheranlagen) einschließlich Sicherheitstechnik.
Koordination von Fachgruppen und -abteilungen wie Engineering, PLT-Instandhaltung sowie erforderlicher Fremdfirmen.
Die Umsetzung von neuen Anforderungen (»Biologics Standards«, BLA) durch die Realisierung entsprechender Projekte und Umbaumaßnahmen in den betroffenen Produktionsanlagen.
Durchführung der GMP-gerechten
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- Elektrische Instandhaltung der Anlagen im Bereich FBC Engineering Devices Autoinjektoren
Störungssuche und deren Behebung an unseren Produktionsanlagen
Unterstützung unserer Produktionsteams bei dem Erreichen der gemeinsamen Produktionsziele
Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß Kalibrieranweisung
Durchführung von Funktions- und Wiederholungsprüfungen DGUV A3
Eigenverantwortliche Aktualisierung der...
- Anforderungsgerechte Abwicklung von Leistungen der Instandhaltung für das Fachgebiet Mechanik mit Bezug auf den betreffenden Betreuungsbereich. Die Ausführung der Aufgaben muss den Anforderungen der gültigen GMP-Regelwerke entsprechen und in Übereinstimmung mit den gültigen Zulassungsunterlagen erfolgen.
Durchführung von mechanischen Installations- und Instandsetzungsaktivitäten inklusive Dokumentation an unterschiedlichen Apparaten und...
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