Head of (m/w/d) Regulatory Affairs / Regulatory Affairs Manager in der Gesundheitsbranche

Als Pharmazeut, Chemiker, Biologe (m/w/d) oder ähnlich unterstützen Sie weltweit den Erhalt und Ausbau unserer Produktzulassungen. * (Fachliche) Leitung des Regulatory Affairs Teams * Definition und Weiterentwicklung der regulatorischen Strategie für neue und bereits vermarktete Arzneimittel in Deutschland, der EU und global * Verantwortung für die termin- und fachgerechte Durchführung der erforderlichen Life-Cycle-Management-Maßnahmen (variations, renewals) * Sicherstellen der regulatorischen Compliance und Lieferfähigkeit, u. a. durch Bereitstellung der Produktinformationstexte und Artworks * Mitwirkung an der Wachstumsstrategie des Unternehmens, z. B. bei Bewertung von Akquisitionsprojekten * Direkter Kontakt zu Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe Partner zu Fragen im Bereich Regulatory Affairs * Mitwirkung beim Change-Control-Verfahren, Bewertung von Changes aus regulatorischer Sicht * Aus- und Weiterbildung der Teammitglieder und Schulung Mitarbeitenden im
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