IT Medical & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Qualifikation: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Informatik, Medizin, Pharmazie oder eine vergleichbare naturwissenschaftlichtechnische Ausbildung. MDR-Expertise: Du verfügst über Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR) sowie des MPDG und hast Erfahrungen mit den Klassifizierungen. Normen-Profi: Idealerweise haben Sie bereits Medizinprodukte durch den gesamten Lebenszyklus begleitet und dabei erste Erfahrungen in der ISO 13485 und ISO 14971 sammeln können. Erste Berührungspunkte mit den Anforderungen der IEC 62304 und IEC 62366 runden Ihr Profil ab. Schnittstellenkompetenz: Du besitzt die Fähigkeit, komplexe Anforderungen der Benannten Stellen in klare technische Vorgaben für unsere Ingenieure zu übersetzen. Mindset: Du bist akribisch, strukturiert und verantwortungsbewusst. Du brennst für die Themen Datenschutz sowie Patientensicherheit und verstehst dich als „Enabler“ für sichere Innovationen.

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