- Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen mit Schwerpunkten Europa und USA
Zusammenstellung technischer Unterlagen für internationale Produktregistrierungen durch den Mutterkonzern
Planung und Durchführung von PMCF-Aktivitäten
Erstellung und Aktualisierung von Plänen und Berichten gemäß MDR (z. B. SSCP-Reports, PMCF-Reports, PSUR)
Enge fachliche Zusammenarbeit...
Regulatory-Affairs-Spezialist (m/w/d)
Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen mit Schwerpunkten Europa und USA
Zusammenstellung technischer Unterlagen für internationale Produktregistrierungen durch den Mutterkonzern
Planung und Durchführung von PMCF-Aktivitäten
Erstellung und Aktualisierung von Plänen und Berichten gemäß MDR (z. B. SSCP-Reports, PMCF-Reports, PSUR)
Enge fachliche Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung
Betreuung und Pflege der EUDAMED-Datenbank
Kommunikation mit den Zulassungsstellen und Behörden
Vorbereitung der Daten für die Erstellung von biologischen und klinischen Bewertungen
Überwachung der rechtlichen und normativen Anforderungen
Erstellung und Pflege der Dokumente für das Qualitätsmanagement-System gemäß ISO 13485 und MDR
Kommunikation mit den VYGON-Niederlassungen
Betreuung und Begleitung von Audits und
➜ Jetzt Stellenanzeige bei Jobware ansehen
* Partnerlink – Anzeige bei Jobware
Alternative Stellenangebote von VYGON Germany GmbH
Weitere "" Jobs in
3 aktuelle Stellenangebote - Du brennst für innovative Technologien und moderne Software? Als Developerin oder Developer bei Senacor schreibst du nicht nur Code – du entwickelst und integrierst geschäftskritische Anwendungen, löst komplexe technische Herausforderungen und arbeitest mit einem modernen Tech-Stack. Was uns auszeichnet? Unsere handson mentality! Bei Senacor zählen Coaching auf Augenhöhe, echter Teamgeist und flexible Zusammenarbeit. In...
- Du arbeitest gerne authentisch auf Augenhöhe von Mensch zu Mensch?Dann komm zu uns!Wir, die Sparda-Bank Berlin mit ca. 800 Kolleg*innen, sind als Genossenschaftsbank im und für den Osten von Deutschland tätig. Für unsere 460.000 Privatkund*innen arbeiten wir alle täglich daran positive Kundenerlebnisse zu erschaffen. Unser Handeln und unsere Kontaktpunkte richten sich dabei stets an den Bedürfnissen unserer Kund*innen aus. Banking für...
- Du arbeitest gerne authentisch auf Augenhöhe von Mensch zu Mensch?Dann komm zu uns!Wir, die Sparda-Bank Berlin mit ca. 800 Kolleg*innen, sind als Genossenschaftsbank im und für den Osten von Deutschland tätig. Für unsere 460.000 Privatkund*innen arbeiten wir alle täglich daran positive Kundenerlebnisse zu erschaffen. Unser Handeln und unsere Kontaktpunkte richten sich dabei stets an den Bedürfnissen unserer Kund*innen aus. Banking für...