- Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen
Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche
Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen
Erstellung, Prüfung, Pflege und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente
Erstellung, Überwachung und Auswertung von Kennzahlen, Statistiken und Trendanalysen zur Steuerung...
Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung (m/w/d)
Unterstützung des Head of Operations als stellvertretende Leitung Herstellung bei der Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten, um sicherzustellen, dass Produkte innerhalb der vorgegebenen Zeit-, Kosten- und Qualitätsgrenzen hergestellt werden mit besonderem Augenmerk auf die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, AMG-, AMWHV- und HACCP-/IFS Richtlinien
Dokumentation:
Freigabe von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten
Überprüfung und Genehmigung aller relevanten Produktionsdokumente
Abarbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs).
Unterstützung Sicherstellung der Einhaltung von SOPs durch regelmäßige Überwachung und Schulung der Mitarbeiter.
Qualitätssicherung:
Unterstützung bei der Sicherstellung, dass alle Produktionsprozesse den festgelegten Qualitätsstandards entsprechen.
Durchführung von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen, ggf. auch Schulung des Personals
Pünktliche Umsetzung von CAPA- und CR-Maßnahmen.
Kommunikation:
Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Selbstinspektionen
Bereitstellung von
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Alternative Stellenangebote von Aenova Group
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Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15...
- Elektriker (w/m/d)für den Standort Gronau/Leine, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser...
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- Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung (m/w/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie...