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Lead Auditor/Produktaktenprüfer (all genders)

Bewertung der Technischer Dokumentationen (TD-Review) von Medizinprodukten unter MDR. Durchführung von Audits nach MDR, ISO 13485, und ggf. MDSAP. Beurteilung von Änderungen an Produkten und QM-Systemen, SSCPs, PSURs, und Vigilanz, im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung. Fachlicher Austausch mit internen und externen Experten (z. B. Klinische Experten, Risikobewerter). Unterstützung bei Behördenanfragen, ggf. Teilnahme an Inspektionen durch ZLG, DAkkS, und SCC. Finale Zulassung von
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- Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch: So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Knowhow rund um die Zertifizierung und Notifizierung von Manage­ment­systemen und Produkten für die Medizinindustrie im Gesundheitswesen, Health Care und in der Medizinproduktsicherheit. Wir sind Teil der internationalen DQS Gruppe mit rund 1.000 Mitarbeitenden, für die über 2.500...

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