Bewertung der Technischer Dokumentationen (TD-Review) von Medizinprodukten unter MDR. Durchführung von Audits nach MDR, ISO 13485, und ggf. MDSAP. Beurteilung von Änderungen an Produkten und QM-Systemen, SSCPs, PSURs, und Vigilanz, im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung. Fachlicher Austausch mit internen und externen Experten (z. B. Klinische Experten, Risikobewerter). Unterstützung bei Behördenanfragen, ggf. Teilnahme an Inspektionen durch ZLG, DAkkS, und SCC. Finale Zulassung von

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09.10.2026 - Bewertung der Technischer Dokumentationen (TD-Review) von Medizinprodukten unter MDR. Durchführung von Audits nach MDR, ISO 13485, und ggf. MDSAP. Beurteilung von Änderungen an Produkten und QM-Systemen, SSCPs, PSURs, und Vigilanz, im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung. Fachlicher Austausch mit internen und externen Experten (z. B. Klinische Experten, Risikobewerter). Unterstützung bei Behördenanfragen, ggf. Teilnahme an...

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