Qualified Person (m/w/d)

Verantwortung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG inklusive Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung) Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie relevanter internationaler Regularien Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Spezifikationen, Master Batch Records, PQR) Durchführung von internen Audits sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen Mitwirkung bei Abweichungen, Change Control, Qualifizierung von Lieferanten und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätssystems Wünschenswerte Zusatzqualifikation -