IT-Spezialist (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion

Sicherstellung der standortbezogenen IT-Compliance für Produktionsanlagen, wie Benutzerverwaltung, Patch-Management, Cyber Security, Datenspeicherung Administration und Betreuung computergestützter Systeme inklusive Account-Management und Systemüberwachung Validierung computergestützter Systeme inkl. der Erstellung GMP-relevanter Dokumente sowie Bewertung technischer Änderungen und Neuanlagen hinsichtlich GMP-Konformität Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Produktionsanlagen und technische Systeme Steuerung und Koordination interner Fachbereiche sowie externer Dienstleister in Qualifizierungs- und IT-Projekten Unterstützung bei Abweichungen, Störungen und Change-Control-Prozessen, inklusive Risikoanalysen (z. B. FMEA) und CAPA-Maßnahmen Fachliche Vertretung in Audits und Inspektionen sowie Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung behördlicher und kundenseitiger

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