Fachgebietsleitung (m/w/d) "BTC-, ATMP- und IVD-Vigilanz"

Sie sind verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Leitung des Fachgebiets SBD 2, das die Sicherheit von Blutprodukten, Blutkomponenten, Gewebe- und Zellpräparaten (BTC) sowie von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) bewertet. Zudem werden hier Vorkommnismeldungen zu In-Vitro-Diagnostika (IVD) der Klasse D bewertet. Das Fachgebiet besteht aus einem interdisziplinären Team aus Mitarbeitenden im wissenschaftlichen und regulatorischen Bereich sowie Dokumentationsassistentinnen und -assistenten. Als Fachgebietsleitung (m/w/d) steuern und koordinieren Sie die operativen Tätigkeiten des Fachgebiets und stellen deren Qualität sicher. Hierzu zählen die Planung von Inspektionen pharmazeutischer Unternehmen, die Einleitung und Überwachung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheitsstandards von biomedizinischen Arzneimitteln, die Prüfung von Risiko-Nutzen-Profilen sowie das Erarbeiten von Optimierungsvorschlägen für Sicherheitsstandards. Als Fachexpertin/Fachexperte (m/w/d) beantworten Sie Anfragen der Institutsleitung und der Öffentlichkeit. Sie und Ihre Mitarbeitenden vertreten das Paul-Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen

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