- Erstellung und Optimierung der mittel- und langfristigen Produktionspläne für unsere pharmazeutischen Produktionslinien
Sicherstellung einer optimalen Anlagenauslastung unter Berücksichtigung von Personal, Material und Instandhaltungszyklen
Laufende enge Abstimmung mit Produktmanagement, Produktion, Einkauf und Qualitätsmanagement
Kurzfristige Steuerung und Priorisierung bei Abweichungen (z. B. Anlagenstillstände, Lieferengpässe)
Analyse...
Deviation Manager (m/w/d)
Eigenständige Untersuchung, Formulierung und/oder Überarbeitung von Abweichungsbeschreibungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Kundenerwartungen
Einholung und Konsolidierung relevanter Informationen von Subject Matter Experts (SMEs) und beteiligten Mitarbeitenden sowie enge Abstimmung mit anderen Abteilungen
Moderation und Durchführung strukturierter Root-Cause-Analysen unter Anwendung gängiger Methoden (z. B. Ishikawa/Fishbone, 5-Why)
Erstellung fundierter Untersuchungsberichte einschließlich abschließender Bewertung und Zusammenfassung der Ergebnisse
Definition, Dokumentation und Nachverfolgung geeigneter Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
Präsentation und Vertretung von Abweichungen sowie Untersuchungsergebnissen gegenüber
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Alternative Stellenangebote von Richter BioLogics GmbH
- Anwendung moderner Analyseverfahren (TOC, Infrarot- und Raman-Spektroskopie, Röntgenfluoreszenz) unter Einhaltung internationaler Standards (Ph. Eur., USP)
Analytische Bewertung von Rohstoffen und Prozessproben zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards
Proaktive Überwachung und Bemusterung kritischer Prozessmedien und Ausgangsstoffe zur Gewährleistung der Reinheit und Compliance
Qualitätsprüfung von Wareneingängen und Erstellung...
- Durchführung von Produktionsprozessen in unserer 1000 L Edelstahl-Bioreaktorlinie für die Herstellung von pharmazeutischen Produkten. Darunter fällt: - Überwachung der Fermentation - Durchführung der Zellernte und weiterer primärer Aufarbeitungsschritte - Durchführung von Filtrationen
Als wichtiger Teil des Produktionsteams bedienen Sie unsere Prozessanlagen, führen Inprozesskontrollen durch, überwachen Prozessdaten und führen...
Weitere "Manager" Jobs in Bovenau
2 aktuelle Stellenangebote - Eigenständige Untersuchung, Formulierung und/oder Überarbeitung von Abweichungsbeschreibungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Kundenerwartungen
Einholung und Konsolidierung relevanter Informationen von Subject Matter Experts (SMEs) und beteiligten Mitarbeitenden sowie enge Abstimmung mit anderen Abteilungen
Moderation und Durchführung strukturierter Root-Cause-Analysen unter Anwendung gängiger Methoden (z. B....
- Anwendung moderner Analyseverfahren (TOC, Infrarot- und Raman-Spektroskopie, Röntgenfluoreszenz) unter Einhaltung internationaler Standards (Ph. Eur., USP)
Analytische Bewertung von Rohstoffen und Prozessproben zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards
Proaktive Überwachung und Bemusterung kritischer Prozessmedien und Ausgangsstoffe zur Gewährleistung der Reinheit und Compliance
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