Verantwortung für alle projektbezogenen QA-Themen - intern wie extern Koordination sämtlicher QA-relevanten Aktivitäten mit Projektmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle und Kunden Planung, Organisation und Moderation von QA-geführten Meetings - intern wie extern Sicherstellung der GMP-Compliance und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen Eskalation kritischer Qualitätsfragen inkl. Einbindung der Qualified Person (QP) Erstellung, Pflege und Review kundenspezifischer Qualitätsdokumente (z. B. Kontrollstrategien, Product Quality Reviews) Unterstützung bei Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte Aktive Rolle bei Kundenaudits und Behördeninspektionen - Vorbereitung, Begleitung,

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Alternative Stellenangebote von Richter BioLogics GmbH

Operator (m/w/d) biotechnologische Herstellung im Bereich Downstream Manufacturing *

20.08.2026 - Vorbereitung von Produktionsprozessen: Anlagen rüsten, Materialien bereitstellen und Prozessanweisungen lesen Bedienen von Chromatographieanlagen (z. B. ÄKTA-Systeme), mit denen Wirkstoffe gezielt aufgereinigt werden Entnehmen von Proben während des Prozesses und Sicherstellen, dass alles stabil läuft Dokumentieren der Arbeitsschritte nach GMP-Qualitätsvorgaben Reinigen und Vorbereiten der Anlagen für den nächsten Einsatz Arbeiten im...

Technischer Assistent (m/w/d) Team Labormanagement *

29.08.2026 - Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, (Wartung, Reinigung, Kalibrierung) sowie regelmäßige Funktionsprüfungen, Qualifizierung der Laborausrüstung und Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung Erstellung von...

Stream Lead (m/w/d) Downstream Processing (DSP) und Aseptic Processing *

13.09.2026 - Richter BioLogics ist ein führendes und stetig wachsendes biopharmazeutisches Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) mit zwei cGMP-konformen Produktionsstätten in Deutschland....

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20.09.2026 - Wir sind ein mittelständisches Unternehmen mit langjähriger Erfahrung in der Erzeugung, Verarbeitung und Entwicklung von technischen Kunststoff-Compounds und Kunststoff-Rezyklaten. In unseren Werken in Krefeld und Doberlug-Kirchhain stellen wir auf 18 verschiedenen Extrusionslinien mit einer flexiblen Leistung von 25 kg/h – 1.500 kg/h ca. 60.000 t/a technische Thermoplaste (PA, PC, PBT, ABS, PC/PBT, PC/ABS, PBT/ASA) für unsere Kunden...