- Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projektteams in ca. 2-4 Kundenprojekten zur Herstellung von biologischen/biotechnologischen Produkten
Fachliche Kommunikation mit Kunden sowie enge Zusammenarbeit mit Prozessingenieuren der Herstellungsteams und der Gesamtprojektleitung
Koordination und Steuerung der Erstellung sowie Prüfung projektspezifischer und abteilungsinterner Dokumente (z.B. Herstellungsanweisungen, Reports)
Unterstützung bei der...
Technischer Assistent (m/w/d) Team Labormanagement
Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, (Wartung, Reinigung, Kalibrierung) sowie regelmäßige Funktionsprüfungen, Qualifizierung der Laborausrüstung und Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP
Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung
Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen)
Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Herstellung, Technik, IT, Einkauf/Controlling, Qualitätssicherung, Logistik) und Mitwirkung in standortübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur und Prozesse
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Durchführung von Schulungen (z.B. Wartung,
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Alternative Stellenangebote von Richter BioLogics GmbH
- Vorbereitung von Produktionsprozessen: Anlagen rüsten, Materialien bereitstellen und Prozessanweisungen lesen
Bedienen von Chromatographieanlagen (z. B. ÄKTA-Systeme), mit denen Wirkstoffe gezielt aufgereinigt werden
Entnehmen von Proben während des Prozesses und Sicherstellen, dass alles stabil läuft
Dokumentieren der Arbeitsschritte nach GMP-Qualitätsvorgaben
Reinigen und Vorbereiten der Anlagen für den nächsten Einsatz
Arbeiten im...
- Richter BioLogics GmbH, a subsidiary of Gedeon Richter AG, is a dynamic, internationally established biotechnology company that develops and produces biopharmaceutical active pharmaceutical ingredients under GMP conditions with around 400 employees at its facilities in Hamburg and Bovenau. To strengthen our Business Development team, we are looking for you as an experienced...
Weitere "Manager" Jobs in Bovenau
1 aktuelle Stellenangebote - Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, (Wartung, Reinigung, Kalibrierung) sowie regelmäßige Funktionsprüfungen, Qualifizierung der Laborausrüstung und Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP
Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung
Erstellung von...