- Sicherstellung der EU GMP Annex 1 Vorgaben mit Schwerpunkt Hygienemonitoring und Contamination-Control-Strategy (CCS)
Weiterentwicklung der mikrobiologischen Kontrollstrategie und Hygienekonzepte
Wissenschaftliche Unterstützung bei Umgebungsmonitoring und Reinraumhygiene
Erstellung und Freigabe von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten
Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs
Zusammenarbeit mit Herstellung...
Technischer Assistent / Laborant GMP-Qualitätskontrolle (m/w/d)
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Alternative Stellenangebote
5 aktuelle Stellenangebote|
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- In unserer »Aseptischen Herstellung« in Bovenau, zwischen Kiel und Rendsburg, sind Sie an der Herstellung von Medikamenten unter strengen Qualitätskontrollen beteiligt. Auch ohne spezifische Berufspraxis können z. B. pharmazeutisch-technische Assistenten oder Quereinsteiger (m/w/d) mit hohem Hygienebewusstsein aus dem Pharma-, Medizin- oder Lebensmittelumfeld in diesen spannenden Aufgabenbereich einsteigen.
Durchführen der... |
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- Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, (Wartung, Reinigung, Kalibrierung) sowie regelmäßige Funktionsprüfungen, Qualifizierung der Laborausrüstung und Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP
Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung
Erstellung von... |
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- Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische... |
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- Sicherstellen der Verfügbarkeit und des störungsfreien Betriebs automatisierter Produktionsanlagen im GMP-Umfeld
Wartung und Instandhaltung aller Maschinen sowie Koordination und Überwachung externer Dienstleister
Fehlersuche, Störungsanalyse und Reparatur bei SPS-gesteuerten Anlagen, Sensoren und Aktoren
Dokumentation, inkl. Vermerke in Stromlaufplänen und Erstellung bzw. Aktualisierung von Arbeitsanweisungen sowie Prozessabläufen in... |
Jobbörse Bovenau
2 aktuelle Stellenangebote|
- Sicherstellung der EU GMP Annex 1 Vorgaben mit Schwerpunkt Hygienemonitoring und Contamination-Control-Strategy (CCS)
Weiterentwicklung der mikrobiologischen Kontrollstrategie und Hygienekonzepte
Wissenschaftliche Unterstützung bei Umgebungsmonitoring und Reinraumhygiene
Erstellung und Freigabe von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten
Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs
Zusammenarbeit mit Herstellung... |
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- Sicherstellen der Verfügbarkeit und des störungsfreien Betriebs automatisierter Produktionsanlagen im GMP-Umfeld
Wartung und Instandhaltung aller Maschinen sowie Koordination und Überwachung externer Dienstleister
Fehlersuche, Störungsanalyse und Reparatur bei SPS-gesteuerten Anlagen, Sensoren und Aktoren
Dokumentation, inkl. Vermerke in Stromlaufplänen und Erstellung bzw. Aktualisierung von Arbeitsanweisungen sowie Prozessabläufen in... |