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QM-Manager (m/w/d) Risiko- und Validierungsmanagement

Sicherstellung und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses gemäß ISO 14971 sowie des Validierungsmanagement-Prozesses Erstellung und Pflege der Risikomanagementakten als Bestandteil der Technischen Dokumentation in Abstimmung mit den Fachabteilungen Risikobewertung im Rahmen von Corrective and Preventive Actions (CAPA), im Änderungswesen, bei Sonderfreigaben und Reklamationen sowie Durchführung von Trendanalysen Planung, Steuerung und Dokumentation aller notwendiger Schritte zur Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Software mit einhergehender
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