Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs

Dokumentationswesen der Qualitätskontrolle: Sie erstellen und reichen Produktdossiers (ASMF, CEP) für Registrierungszwecke ein. Projektmanagement: Sie verantworten das Projektmanagement von Produktdossiers. Sie übernehmen hierfür auch die Kunden- und Behördenkorrespondenz. Koordination von Validierungen: Sie begleiten die Planung und Durchführung von Validierungen unterschiedlicher Analysemethoden oder weiterer qualitätsrelevanter Verfahren. Stabilitätsstudien: Sie werten Stabilitätsdaten unserer Wirkstoffe aus und beurteilen diese fachkundig. Produktqualität: Sie wirken bei der regelmäßigen Überprüfung der Produktqualität mit und erstellen hierzu Product Quality Reviews (PQRs). Risikobewertungen: Sie unterstützen bei der Erstellung und Aktualisierung produktbezogener Risikobewertungen. Regulatorische Erweiterungen: Perspektivisch übernehmen Sie auch Aufgaben im Bereich lebensmittelrechtlicher Fragestellungen oder regulatorischer Anforderungen für industrielle

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