- Leadership
Betreuung
Koordination
Entwicklung und Umsetzung der globalen regulatorischen Strategie sowie regulatorische Beratung von Geschäftsführung und Leadership-Team.
Aufrechterhaltung und Schutz aller Grafalon-Zulassungen weltweit, inkl. Variations, Verlängerungen, Herstellungsänderungen und Label-Optimierung.
Leitung regulatorischer Einreichungen und länderspezifischer Strategien für neue Marktzulassungen, inkl. Distributoren- und...
Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist. Wir suchen ab 01.06.2027 einen Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
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Alternative Stellenangebote von Neovii Biotech GmbH
- Validierung
GMP
Sie sind für die Umsetzung und Sicherstellung eines effektiven und effizienten Systems zur Validierung von Prozessen in der Produktion unter Beachtung nationaler/internationaler Gesetze und Regularien verantwortlich.
Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen sowie Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation.
Ausarbeitung und Aktualisierung von Prozessdesigns und Risikoanalysen im Rahmen der...
- Freigabe-Analytik
Mikrobiologie
Reinraum-Tätigkeiten
Nach umfassender Einarbeitung überprüfen und testen Sie die Qualität, Reinheit und Wirksamkeit unseres Produktes über den gesamten Herstellprozess.
Hierzu führen Sie unter anderem Wareneingangsprüfungen, Prüfungen an Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterialien und Hilfsstoffen durch.
Sie übernehmen das mikrobiologische Umgebungsmonitoring in Reinräumen und das Monitoring der...
Weitere "" Jobs in
3 aktuelle Stellenangebote - Du betreust anspruchsvolle Kunden, Interessenten und Multiplikatoren im Heilberufesegment rund um Kredite und individuelle Finanzierungslösungen - telefonisch, per Video-Beratung, schriftlich und bei Bedarf persönlich
Du berätst dabei insbesondere Praxisinhaber und Existenzgründer rund um Kreditgeschäft, Investitions- und Praxisfinanzierungen sowie Förderdarlehen
Du entwickelst bestehende Kundenbeziehungen weiter, erkennst...
- Sie übernehmen die fachliche Leitung der obstbaulichen Versuchsarbeit und koordinieren die verschiedenen Versuchsbereiche am Standort Köln-Auweiler
Sie steuern die fachliche Arbeit in enger Zusammenarbeit mit der/dem Fachreferentin/en und der Teamleitung im Bereich Obstbau
Sie sind verantwortlich für die Betriebsorganisation sowie -planung für den Versuchsbetrieb
Sie sorgen für die Beschaffung der notwendigen technischen Ausstattung im...
- Selbstständiges Rüsten, Einstellen und Bedienen von CNC-Bearbeitungsmaschinen in der Endbearbeitung.
Dazu gehören u. a. folgende Aufgaben:
Auswahl und Bearbeitung der Fertigungsaufträge gemäß Belegungsplanung
Bereitstellung und Kontrolle von Werkzeugen, Spannmitteln sowie Mess- und Prüfmitteln
Vermessen und Einrichten der Werkzeuge nach Werkzeug- und Aufspannplänen
Einspielen und Überprüfen von Werkzeugdaten, Maschinenparametern und...