- Führung
Herstellung
Koordination
Fachliche und disziplinarische Leitung der Produktion (Wirkstoffherstellung und aseptische Abfüllung)
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA/EU GMP, Annex 1).
Ein reibungsloser Betrieb der Produktionsanlagen inklusive Qualifizierung, Wartung und Validierung wird durch Sie gewährleistet.
Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen...
Prozessingenieur Neubau Produktion (m/w/d)
Im Rahmen unseres Projekts zum Neubau einer GMP-konformen Pharma-Produktionsstätte fungieren Sie als Projektteammitglied der Abteilung Produktion.
Sie begleiten das Projekt als Subject Matter Expert (SME) für den Produktionsprozess über den gesamten Lebenszyklus hinweg - von der Konzeptphase über das Basic- und Detail-Engineering bis hin zur Umsetzung, Qualifizierung und Validierung der Anlagen und Prozesse.
Sie übermitteln die prozessspezifischen Anforderungen an das Projekt- und Planungsteam und wirken aktiv bei der Erstellung von Produktionslayouts, Anlagenanforderungen sowie Material- und Personalflüssen mit.
Sie erstellen für den neuen Herstellprozess relevante Dokumente, darunter Risikoanalysen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Prozesstransferdokumente.
Sie prüfen und bewerten Planungsunterlagen wie Funktionsspezifikationen, Layoutpläne, R&I-Fließschemata sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente.
Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team mit internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern zusammen und tragen so maßgeblich zum Projekterfolg
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Alternative Stellenangebote von Neovii Biotech GmbH
- Im Rahmen unseres Projekts zum Neubau einer GMP-konformen Pharma-Produktionsstätte fungieren Sie als Projektteammitglied der Abteilung Produktion.
Sie begleiten das Projekt als Subject Matter Expert (SME) für den Produktionsprozess über den gesamten Lebenszyklus hinweg - von der Konzeptphase über das Basic- und Detail-Engineering bis hin zur Umsetzung, Qualifizierung und Validierung der Anlagen und Prozesse.
Sie übermitteln die...
- Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist. Wir...
Weitere "Ingenieur" Jobs in Gräfelfing
2 aktuelle Stellenangebote - Im Rahmen unseres Projekts zum Neubau einer GMP-konformen Pharma-Produktionsstätte fungieren Sie als Projektteammitglied der Abteilung Produktion.
Sie begleiten das Projekt als Subject Matter Expert (SME) für den Produktionsprozess über den gesamten Lebenszyklus hinweg - von der Konzeptphase über das Basic- und Detail-Engineering bis hin zur Umsetzung, Qualifizierung und Validierung der Anlagen und Prozesse.
Sie übermitteln die...
- Die Wittmann Entsorgungswirtschaft GmbH ist ein familiengeführtes Unternehmen mit langjähriger Erfahrung in der Entsorgungs- und Umweltbranche. Unsere Arbeit ist systemrelevant, praxisnah und abwechslungsreich . Die IGAWU mbH ist eine Tochtergesellschaft der Wittmann Entsorgungswirtschaft GmbH und leistet Ingenieurdienstleistungen in nahezu allen Bereichen des Umweltschutzes. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen...