Quality Assurance Manager (m/w/d) Product Life Cycle Management

Betreuung von Entwicklungsprojekten in interdisziplinären Teams für Fertigarzneimittel bis zur Markteinführung und über den gesamten Produktlebenszyklus. Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und Änderungsanträgen Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualitätsdokumenten (z.B. MBR, PQR, Risk Assessments, Stabilitätsprogramm) Koordination aller qualitätsrelevanten Themen zu Fertigprodukten mit den Quality Units unserer Herstellerpartner und unserer Kunden Präsentation von Q-Prozessen in Kundenaudits, Behördeninspektionen und internen Audits Unterstützung bei der Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden

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