1. Jobbörse
  2. Jobs
  3. Ingelheim
  4. Midas Pharma GmbH
  5. Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatorische Begleitung und Verantwortung von Entwicklungsprojekten mit Schwerpunkt Europa Bewertung von zulassungsrelevanten Unterlagen und regulatorische Einschätzung von Behördenanforderungen Mitarbeit an der gemeinsamen Entwicklung und Beratung in wissenschaftlichen Fragestellungen aus regulatorischer Sicht Erstellung von Zulassungsdokumentationen mit Schwerpunkt auf der Qualitätsdokumentation (CMC) Regulatorisches Management (Antragstellung und Begleitung) von nationalen und internationalen EU-Zulassungsverfahren für Arzneimittel und weiteren Ländern inkl. Neueinreichungen, Änderungsanzeigen, Mängelrügen, Change Control Beantwortung von regulatorischen Anfragen unserer Partner und der Behörden im In- und
Jetzt ansehen * Partnerlink – Anzeige bei Jobware


Alternative Stellenangebote von Midas Pharma GmbH

Job als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Ingelheim. Jetzt bewerben!

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) *

Midas Pharma GmbH - Ingelheim
- Regulatorische Begleitung und Verantwortung von Entwicklungsprojekten mit Schwerpunkt Europa Bewertung von zulassungsrelevanten Unterlagen und regulatorische Einschätzung von Behördenanforderungen Mitarbeit an der gemeinsamen Entwicklung und Beratung in wissenschaftlichen Fragestellungen aus regulatorischer Sicht Erstellung von Zulassungsdokumentationen mit Schwerpunkt auf der Qualitätsdokumentation (CMC) Regulatorisches Management...
Job als IT Compliance Specialist (m/w/d) in Ingelheim. Jetzt bewerben!

IT Compliance Specialist (m/w/d) *

Midas Pharma GmbH - Ingelheim
- Umsetzung und Überwachung regulatorischer Anforderungen (u. a. EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, CSA) sowie Pflege der zugehörigen IT-Policies und SOPs Verantwortung für Computer System Validation (CSV/CSA), inkl. Validierungsdokumenten, Risikoanalysen und Periodic Reviews Qualifizierung von IT-Infrastruktur (Server, Netzwerke, Cloud-Plattformen) sowie Bewertung von Cloud-Services hinsichtlich Compliance Bewertung von Changes...
Job als IT Compliance Specialist (m/w/d) in Ingelheim am Rhein. Jetzt bewerben!

IT Compliance Specialist (m/w/d) *

Midas Pharma GmbH - Ingelheim am Rhein
- Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungs­­reich und heraus­fordernd. Diese Heraus­­forderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb...

Weitere "Manager" Jobs in Ingelheim

1 aktuelle Stellenangebote
Job als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Ingelheim. Jetzt bewerben!

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) *

Midas Pharma GmbH - Ingelheim
- Regulatorische Begleitung und Verantwortung von Entwicklungsprojekten mit Schwerpunkt Europa Bewertung von zulassungsrelevanten Unterlagen und regulatorische Einschätzung von Behördenanforderungen Mitarbeit an der gemeinsamen Entwicklung und Beratung in wissenschaftlichen Fragestellungen aus regulatorischer Sicht Erstellung von Zulassungsdokumentationen mit Schwerpunkt auf der Qualitätsdokumentation (CMC) Regulatorisches Management...