Assistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG (m/w/d)

Zum Hauptinhalt springen Zur Erweiterung unseres Qualitätsteams am Hauptstandort in Kressbronn am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und engagierte Assistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG (m/w/d) Kressbronn Vollzeit zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet Aufgabenbereiche Was Sie erwartet Sicherstellung der GMP-gerechten und zulassungskonformen Herstellung der Arzneitees am Standort Kressbronn Unterstützung bei der Ausführung der Aufgaben der Qualified Person und des Leitenden Herstellers gemäß der AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung), insbesondere im Zusammenhang mit der Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln Mitwirkung bei der Endfreigabe aller Arzneimittel und Führung des Chargenregisters gemäß § 19 AMG Unterstützung bei der Autorisierung und Freigabe von arzneimittelrechtlich relevanten Dokumenten, wie z. B. Site Master File, Einrichtungspläne, Herstellungs- und Verpackungsanweisungen sowie Qualifizierungsdokumenten Bearbeitung von amtlichen Beanstandungen,
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