Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

html Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Schwerpunkt Quality Management & IVD-Zulassung | Vollzeit | Marburg NanoRepro AG Marburg | Medizinische Diagnostik Wir sind NanoRepro – ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Schnelltests und in vitro-Diagnostika. Für unser Team in Marburg suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit im Regulatory Affairs & Quality Management, die regulatorische Prozesse nicht nur verwaltet, sondern aktiv mitgestaltet. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Schwerpunkt Quality Management & IVD-Zulassung | Vollzeit | Marburg Ihre Aufgaben Internationale Registrierung und Zulassung von in vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR und länderspezifischen Anforderungen Koordination und Betreuung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Perspektive Erstellung und Pflege von klinischen und technischen Dokumentationen (Technische Dokumentation, Performance-Studien etc.) Regelmäßige Überprüfung der Compliance mit aktuellen Gesetzen, Richtlinien und Normen Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden

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