IT-Fachkraft (m/w/d) für Computervalidierung und IT-Sicherheit

Computer-System-Validierung: Sie planen, koordinieren und führen Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für computergestützte Systeme durch. Regulatorische Compliance: Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. EU GMP, GAMP) sicher und wirken aktiv an deren Umsetzung mit. Systembetreuung & -weiterentwicklung: Sie betreuen validierte IT-Systeme über den gesamten Lebenszyklus und begleiten deren Weiterentwicklung. Validierungsdokumentation: GxP gerechte Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten. Audits & Inspektionen: Sie bereiten interne und externe Audits sowie Inspektionen vor und begleiten diese fachlich. Datenschutz & datenschutzkonforme IT-Prozesse: Sie setzen die Anforderungen der DSGVO um, überwachen deren Einhaltung und integrieren Datenschutzanforderungen in IT-Prozesse und computergestützte Systeme. IT-Sicherheit: Sie wirken beim Aufbau, Betrieb und der Weiterentwicklung von Informations- und IT-Sicherheitsmaßnahmen mit. Risikomanagement: Sie identifizieren, bewerten und reduzieren IT- und Informationssicherheitsrisiken. Notfall- & Wiederanlaufplanung: Sie erstellen, prüfen und pflegen Notfall- und Wiederanlaufpläne

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