Sachkundige Person - Qualified Person (m/w/d)

Die piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH ist ein international tätiges Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Forschung und Wirkstoffproduktion. piCHEM entwickelt und produziert seit 30 Jahren Wirkstoffe auf Basis synthetischer Peptide für die medizinische und biochemische Forschung, Diagnostik und Therapie. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine Qualified Person für unseren Firmenstandort in Raaba-Grambach. Ausübung der Rolle einer Sachkundigen Person (Qualified Person) gemäß AMBO 2009 Freigabe von Wirkstoffen für klinische Prüfungen und zur Verwendung in zugelassenen Produkten Evaluierung von Chargendokumenten Durchführung von Risikoabschätzungen und Erarbeitung von Rationalen im Zuge von Produktneuent-wicklungen, Abweichungen oder Änderungen Freigabe von Herstellvorschriften für die Produktion Mitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und Projekte Aktive abteilungsübergreifende Kommunikation und Mitarbeit zur Sicherstellung aller GMP-Aspekte im Unternehmen in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle und
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