Regulatory Affairs Manager EU (m/w/d)

Sicherstellung der Einhaltung nationaler und europäischer regulatorischer Anforderungen für die Produkte der bredent Gruppe Erstellung, Prüfung und Pflege technischer Dokumentationen sowie Durchführung von EU-Konformitätsbewertungsverfahren gemäß MDR Regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen und -änderungen in Zusammenarbeit mit Entwicklung und Produktmanagement Koordination und Durchführung von PMS und Risikomanagement sowie Pflege regulatorischer Datenbanken, z. B. EUDAMED Koordination und Leitung von Zulassungsprojekten innerhalb der Europäischen Union Kommunikation und Abstimmung mit Benannten Stellen, Behörden, Händlern und weiteren externen Partnern sowie Mitwirkung bei Audits und Inspektionen Fachliche Beratung interner Abteilungen zu regulatorischen Fragestellungen sowie operative Unterstützung der

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