Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d)

Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d) Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d) für unsere Reinraumproduktion in Unna in Vollzeit Ihre Aufgaben: Führung des Teams Qualitätssicherung von derzeit 4 Personen Führung und Weiterentwicklung des analytischen und mikrobiologischen Labors Sicherstellung der termingerechten Durchführung von Prüfungen und Freigaben gemäß Vorgaben Umsetzung aktueller MDR- und Sicherheits-Vorgaben sowie Weiterentwicklung effizienter Prozesse im MDR-regulierten Umfeld Verantwortlich für CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit QM, Reklamationen und Change Control sowie SOPs Mitwirkung bei der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Anlagen und Prüfverfahren Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden Schulung von Personal zu qualitätsrelevanten Themen Repräsentation des Fachbereichs in internen und externen Audits
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