Manager Pharmacovigilance (m/w/d)

Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittel- / Medizinprodukterisiken sowie deren Anzeige an Behörden und Vertragspartner Auswertung und Beurteilung relevanter wissenschaftlicher Fachliteratur Risikobewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie Überwachung aller relevanten Pharmakovigilanz-Aktivitäten Aktualisierung von Produktinformationen unter Gesichtspunkten der Arzneimittel- / Medizinproduktesicherheit Erstellung periodischer Berichte (PSUR, ACO, PMCFER) und RMPs (Risk Management Plans) sowie weitere PV-relevante Dokumente Übernahme von Aufgaben im Bereich der Pflege und laufenden Betreuung des Non-EU-Pharmacovigilance-Systems, in enger Abstimmung mit relevanten Schnittstellen. Erstellung, Pflege und Aktualisierung von u.a. SOPs, Pharmacovigilance System Master File (PSMF), Pharmacovigilance-Verträgen Abteilungsinterne Kontrolle und Sicherstellung der Qualität (Abweichungen und CAPA,
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