- Sicherstellung der EU GMP Annex 1 Vorgaben mit Schwerpunkt Hygienemonitoring und Contamination-Control-Strategy (CCS)
Weiterentwicklung der mikrobiologischen Kontrollstrategie und Hygienekonzepte
Wissenschaftliche Unterstützung bei Umgebungsmonitoring und Reinraumhygiene
Erstellung und Freigabe von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten
Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs
Zusammenarbeit mit Herstellung...
Vollzeitstellen: Jobs von Richter BioLogics GmbH in Bovenau
- Selbstständige Durchführung und Auswertung von HPLC- und CE-Analysen protein- und DNA-haltiger Proben im GMP regulierten Umfeld
Etablierung, Validierung und Transfer chromatographischer Methoden (SEC, IEC, PA-HPLC und RP-HPLC) hinsichtlich praktischer Durchführung und Dokumentation
Bedienung der Chromatographiedatensoftware Empower (Waters) hinsichtlich Geräte-Steuerung sowie Auswertung und Ablage analytischer Daten
Erstellung und...
- Dokumentation ca. 50 % Ihrer Arbeitszeit: Erstellung, Pflege und Prüfung von GMP-konformer Dokumentation
Technische Betreuung: Unterstützung bei Kalibrierungen, Qualifizierungen und Validierungen unserer Produktionsanlagen
Störungsmanagement: Analyse und schnelle Behebung technischer Störungen für einen reibungslosen Produktionsablauf
Koordination externer Dienstleister: Beauftragung und Überwachung von Fremdfirmen bei Wartungs- und...
- GMP-konformes Anwenden interdisziplinärer Analysemethoden rund um DNA- und Proteinanalytik, Fokus UV, Gelelektrophorese und instrumenteller Analytik
Vorbereiten, Betreuen und (logistisches) Bearbeiten analytischer Proben aus biotechnologischen Produktionsprozessen
Auswerten, Prüfen und Dokumentieren der Analysen in unserem GMP-regulierten Umfeld
Mitarbeit bei der Etablierung und Validierung von Analysemethoden sowie allgemeine...