- Führung
Herstellung
Koordination
Fachliche und disziplinarische Leitung der Produktion (Wirkstoffherstellung und aseptische Abfüllung)
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA/EU GMP, Annex 1).
Ein reibungsloser Betrieb der Produktionsanlagen inklusive Qualifizierung, Wartung und Validierung wird durch Sie gewährleistet.
Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen...
Head of Production (m/w/d)
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Head of Production (m/w/d)
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Sie begleiten das Projekt als Subject Matter Expert (SME) für den Produktionsprozess über den gesamten Lebenszyklus hinweg - von der Konzeptphase über das Basic- und Detail-Engineering bis hin zur Umsetzung, Qualifizierung und Validierung der Anlagen und Prozesse.
Sie übermitteln die...
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Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen sowie Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation.
Ausarbeitung und Aktualisierung von Prozessdesigns und Risikoanalysen im Rahmen der...
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