- Disziplinarische und funktionale Leitung des Release Compliance Teams (mit ca. 9 Mitarbeitern) einschließlich Leistungsmanagement und Talententwicklung
Durchführung von Chargenzertifizierungen als Qualified Person im Auftrag von Wörwag Pharma und AAA Pharma
Stellvertretung des Leiters Global Quality Operations/QP...
Teamlead Global Quality Unit - Release Compliance & QP (m/w/d)
Disziplinarische und funktionale Leitung des Release Compliance Teams (mit ca. 9 Mitarbeitern) einschließlich Leistungsmanagement und Talententwicklung
Durchführung von Chargenzertifizierungen als Qualified Person im Auftrag von Wörwag Pharma und AAA Pharma
Stellvertretung des Leiters Global Quality Operations/QP und des Teamleiters Product Compliance/QP; Unterstützung in allen strategischen und operativen Aktivitäten
Sicherstellung der zeitnahen und korrekten Ausführung der Kernaufgaben des Teams, darunter:
Chargenfreigaben von Wirkstoffen, Bulk- und Fertigprodukten
Erstellung regelmäßiger Produktqualitätsüberprüfungen (PQRs)
Management laufender Stabilitätsstudien bei CMOs und externen Labors
Verwaltung und Bereitstellung von Dokumenten, z. B. Änderungsinformationen, Dossiers und anderen Daten für alle CMOs, um eine konforme Produktion sicherzustellen
Fallmanagement für kritische, schwerwiegende oder geschäftsbeeinträchtigende Ereignisse, die sich aus Compliance-Lücken, Abweichungen, OOS/OOE und Reklamationen ergeben
Überwachung der Budgetierung, Bestellung und Rechnungsstellung im Verantwortungsbereich
Vertretung des Bereichs Global Quality Operations in
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