Qualifizierungsingenieur Neubau Produktion (m/w/d)

Im Rahmen unseres Projekts zum Neubau einer GMP-konformen Pharma-Produktionsstätte fungieren Sie als Projektteammitglied der Qualifizierungsgruppe. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team mit internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern zusammen und tragen so maßgeblich zum Projekterfolg bei. Sie begleiten das Neubauprojekt als Subject Matter Expert (SME) für die Qualifizierung über den gesamten Lebenszyklus hinweg - von der Konzeptphase über das Basic- und Detail-Engineering bis hin zur Inbetriebnahme und Qualifizierung der Anlagen. Sie prüfen und bewerten Planungsunterlagen wie Funktionsspezifikationen, Layoutpläne, R&I-Fließschemata sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente externer Dienstleister. Sie erstellen selbstständig Anforderungs- und Qualifizierungsdokumente, Risikoanalysen und SOPs in Abstimmung mit den Fachbereichen und Lieferanten, leiten ggf. erforderliche Maßnahmen ab und verfolgen deren Abarbeitung eigenständig nach. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Compliance mit gültigen Richtlinien im jeweiligen Fachbereich (z.B. EU GMP; US FDA-Guidelines,

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